理研ジェネシスはDMAHの先端企業
理研ジェネシスはDMAHサービスを国内で行っている事業者です。
DMAHとは選任製造販売業者の意味で、この業態は海外メーカーの代理人として国内での業務を遂行する存在となります。
薬事承認については海外メーカーが申請者となりますが、承認の所有者はDMAHとなるのです。
日本に事業所をもたない海外の医療メーカーに変わって国内での製造販売後の安全管理の責任を果たすのがこの業態であり、理研ジェネシスはこの分野のエキスパート企業として注目される存在になっているのです。
国内ではますますこうしたビジネスが盛んになることが予想され、今後この業務スキームはさらに大きく拡大していくことになることが期待される状況にあります。
